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    技术支持

    各类医疗器械生产经营许可咨询服务
    发布时间:2022-06-27   点击次数:333次

    我公司专业从事医疗器械行业咨询及人力资源服务。可协助客户办理医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、一类医疗器械产品备案、二类医疗器械经营备案;提供医疗器械模拟飞行检查、GMP体系模拟检查、医疗器械经营及生产质量管理体系培训、医疗器械行业法律法规咨询等。同时,我公司行业内人脉丰富,可为客户提供专业人力资源服务,推荐适合企业的人才,组建医疗器械相关技术团队。

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           A公司想开展第三类医疗器械经营业务,因不熟悉流程故咨询我公司。经了解发现A公司欲经营的产品属于第三类医疗器械中的介入类医疗器械,特别提醒A公司应具备医学专业人才并推荐了相关专业人才,并推荐其购买满足经营要求的计算机信息管理系统。协助该公司根据法规要求提交相关资料领证后,还为该公司做了医疗器械经营质量管理体系培训,讲解医疗器械经营质量管理规范及相关法律法规;同时给该公司做了现场模拟检查,包括体系文件,人员,销售记录,库房,出入库管理等;排查出问题后及时更正,后续顺利通过体考


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